Organização

O curso foi organizado em quatro módulos, com carga horária total de 40h. O curso conta com uma avaliação final, que pode ser realizada em qualquer etapa do percurso formativo.

Módulo 1 - Conceitos, histórico e diretrizes
Aula 1 - Introdução e conceitos básicos
Aula 2 - Histórico e diretrizes éticas internacionais

Módulo 2 - Regulamentações e fluxos
Aula 1 - Regulamentação brasileira para pesquisa envolvendo seres humanos: contexto e evolução
Aula 2 - Fluxo ético regulatório da pesquisa clínica no Brasil
Aula 3 - Regulamentação ética-sanitária e fluxo de tramitação em Moçambique

Módulo 3 - Atores em pesquisa clínica
Aula 1 - Pesquisador e Patrocinador: Papéis, Responsabilidades, Documentos Essenciais e Governança dos Dados
Aula 2 - Participantes da pesquisa

Módulo 4 - Segurança e Qualidade
Aula 1 - Eventos adversos: tipos, monitoramento e ações
Aula 2: Qualidade na pesquisa clínica