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Desenvolvimento e Controle de Qualidade de Embalagem Farmacêutica

Conteúdo Programático

Módulo 1 – Fundamentos do Desenvolvimento de Embalagens Farmacêuticas

Funções e importância das embalagens farmacêuticas

Tipos de embalagens: primária, secundária e terciária

Materiais de embalagem: vidro, polímeros, elastômeros, alumínio e papel-cartão

Propriedades e critérios para seleção de materiais

Fases do desenvolvimento de embalagem

Introdução ao Quality by Design (QbD) aplicado ao desenvolvimento de embalagens


Módulo 2 – Controle de Qualidade e Estudos Aplicados

Caracterização físico-química de materiais

Ensaios de controle de qualidade de embalagens farmacêuticas

Estudos de estabilidade relacionados à embalagem

Fatores que impactam na estabilidade/ integridade da embalagem

Estudos de caso da indústria farmacêutica


Módulo 3 – Aspectos Regulatórios e Gestão da Qualidade

Requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicáveis às embalagens farmacêuticas

Documentação técnica

Qualificação e gestão de fornecedores

Estratégias de controle e ciclo de vida da embalagem

Estudos de caso da indústria farmacêutica

Tendências, inovação e sustentabilidade em embalagens farmacêuticas