Justificativa

O curso se propõe a contribuir com a formação continuada de profissionais para atuar na coordenação de estudos clínicos, alinhando conceitos, regulamentações e diretrizes que regem a pesquisa clínica, formando assim uma massa crítica necessária ao desenvolvimento desta área de atuação.

Objetivo Geral

Discutir e aprofundar, de modo crítico, as atividades, processos e ferramentas envolvidas nas práticas cotidianas relacionadas à coordenação de estudos clínicos.

Objetivos Educacionais/Aprendizagem

Apresentar a base teórico-metodológica, além de promover discussões e reflexões sobre as várias áreas envolvidas em um estudo clínico. Fortalecer, ainda, habilidades individuais e coletivas para o desenvolvimento pleno na condução de estudos que envolvem seres humanos.

Metodologia

A metodologia utilizada no curso tem como foco o aluno como sujeito do processo de ensino e aprendizagem, por meio de atividades dirigidas e aulas expositivas.

Avaliação

A avaliação do curso terá como foco a frequência, a participação do aluno nas atividades de aprendizagem propostas e na auto avaliação.

Estrutura

Com base nos módulos de Condução de Estudos Clínicos e Gestão em Pesquisa Clínica, as aulas serão apresentadas, ao longo do curso, de modo a remontar as 3 etapas dos estudos clínicos:

• • antes do início do recrutamento;
• • a condução do estudo propriamente dita; e,
• • após a última visita do último participante de pesquisa.